Juridische boeken online bestellen bij BOL.com, de grootste online boekhandel van Nederland.
Partner-sites
Bezoek ook onze partner-sites
De RechtenSite.nl JuridischeWoorden.nl JuridischeVacatures.net WettenSite.nl
Bezoek ook onze partner-sites
De RechtenSite.nl JuridischeWoorden.nl JuridischeVacatures.net WettenSite.nl
Hieronder treft u de gegevens aan van deze juridische publicatie:
Artikel: Wanneer wordt software een medisch hulpmiddel?
Ook vindt u - indien beschikbaar - de online vindplaats en naam van de schrijver. Voor meer informatie over dit onderwerp kunt u kijken bij de juridische boeken.
Titel: Wanneer wordt software een medisch hulpmiddel?
Auteur(s): Wouter Seinen
Publicatiedatum: 2012-02-03
Samenvatting:
Het plaatsen van een product op de markt als algemene software is niet zonder risico. De kwalificatie van software kan gevolgen hebben voor de reclame- en etiketteringseisen. In ieder land zal de juridische status van software aan een voorafgaande controle moeten worden onderworpen alvorens het product aldaar op de nationale markt te lanceren.De Europese Commissie heeft richtsnoeren gepubliceerd voor medische hulpmiddelen ("MEDDEV" (2.1 / 6) .In deze richtsnoeren staat dat de fabrikanten en toezichthouders zou moeten helpen bij het bepalen of stand-alone software moet worden gekwalificeerd als een medisch hulpmiddel, en dus vallen onder regels over CE-markeringen op grond van een van de richtlijnen voor medische hulpmiddelen.
Vindplaats: CMS Derks Star Busmann
Online bron: CMS Derks Star Busmann N.V.
Klik hier voor de volledige tekst van deze publicatie:
Wanneer wordt software een medisch hulpmiddel?
Titel: Wanneer wordt software een medisch hulpmiddel?
Auteur(s): Wouter Seinen
Publicatiedatum: 2012-02-03
Samenvatting:
Het plaatsen van een product op de markt als algemene software is niet zonder risico. De kwalificatie van software kan gevolgen hebben voor de reclame- en etiketteringseisen. In ieder land zal de juridische status van software aan een voorafgaande controle moeten worden onderworpen alvorens het product aldaar op de nationale markt te lanceren.
Vindplaats: Newsflash Intellectual Property / Technology, Media & Telecoms, 2012, nr. 1
Online bron: CMS Derks Star Busmann
Klik hier voor de volledige tekst van deze publicatie:
Wanneer wordt software een medisch hulpmiddel?
Ons overzicht met juridische publicaties wordt handmatig online verzameld en bestaat uit teksten die op andere websites worden aangeboden. Het gebruik van deze teksten is voor eigen risio.
Voor juridische vragen en kwesties is het altijd belangrijk om contact op te nemen met een juridische expert.
Voor opmerkingen, tips en meer kunt u contact met ons opnemen.
Deze website wordt mogelijk gemaakt door
De RechtenSite.nl
Deze verzameling publicaties valt onder het auteursrecht en de Databankenwet. De verzameling mag niet gekopieerd worden zonder uitdrukkelijke toestemming van de rechthebbende, De RechtenSite.nl
Deze website wordt mogelijk gemaakt door
De RechtenSite.nl
Deze verzameling publicaties valt onder het auteursrecht en de Databankenwet. De verzameling mag niet gekopieerd worden zonder uitdrukkelijke toestemming van de rechthebbende, De RechtenSite.nl
Juridische Publicaties